Qnexa: Magická pilulka na hubnutí?

Qnexa_main_0221

Někteří považují Qnexu za stříbrnou kulku v bitvě o bouli – pilulku jednou denně, která rozplývá libry bez toho, že by to obtěžovalo cvičení a zdravé stravování. Jiní považují vyšetřovací terapii hubnutí za dutý slib, přičemž dlouhodobá zdravotní rizika převažují nad výhodami krátkodobého hubnutí..

Federální správa potravin a léčiv – která odmítla drogu v roce 2010 – znovu přezkoumá Qnexa 22. února, přičemž vezme v úvahu další údaje sestavené výrobcem drog Vivus (Poznámka editora: Panel externích odborníků FDA hlasoval, aby doporučil schválení Qnexa. Viz aktualizace níže). Existuje velký potenciální trh pro jakoukoli novou pilulku na výživu – podle 68% dospělých ve Spojených státech je obézních nebo s nadváhou. A Vivus odhaduje, že více než 500 milionů lidí na celém světě je obézních.

Qnexa kombinuje nízké dávky dvou léků schválených FDA – phenterminu a topiramátu – ve formulaci s řízeným uvolňováním, která snižuje chuť k jídlu a zvyšuje sytost, pocit plnosti.

Fentermin hydrochlorid se používá jako látka potlačující chuť k jídlu od roku 1959 – obvykle v množství 15 miligramů až 37,5 miligramů. Vzorec Qnexa, který je dodáván ve třech dávkách, obsahuje 3,75 až 15 miligramů phenterminu.

Topiramát je schválen pro léčbu záchvatů a prevenci migrénových bolestí hlavy ve 100 až 400 miligramech denně. Qnexa obsahuje 23 až 92 miligramů topiramátu.

Jaká jsou tedy rizika a výhody Qnexa?

Výhody

Významné hubnutí:

Výzkumy ukazují, že ztráta 10 procent vaší tělesné hmotnosti (například o 30 liber, pokud vážíte 300 liber), bude podle Centra pro choroby pravděpodobně přinášet zdravotní přínosy, jako je zlepšení krevního tlaku, cholesterolu v krvi a krevních cukrů. Kontrola a prevence.

Průměrný úbytek hmotnosti u pacientů s Qnexou v jedné studii byl něco přes 14 procent u pacientů užívajících vysokodávkovou formulaci a téměř 7 procent u pacientů užívajících nízkodávkovou Qnexu..

Lepší hodnoty cholesterolu:

Ti, kteří užívali Qnexa s vysokou dávkou, zaznamenali pokles lipoproteinových lipidů s nízkou hustotou – LDL nebo „špatný cholesterol“ – asi o 7 procent. Viděli také 11-14 procentní nárůst lipidů s vysokou hustotou lipoproteinů, HDL nebo „dobrého cholesterolu“.

Méně rizikových faktorů souvisejících s hmotností:

Ti, kteří užívali tento lék, zaznamenali pokles krevního tlaku a „nižší výskyt nového nástupu diabetu“, podle zvažovaného dokumentu o klinickém briefingu.

Rizika

Odskočit libry

Dokument o klinickém briefingu, který se zvažuje ve středu, uvádí, že pacienti, kteří přestanou užívat lék, přibývají na váze.

Zvýšená srdeční frekvence

U pacientů užívajících přípravek Qnexa se vyskytují mírně vyšší srdeční frekvence. Existuje otázka, zda dlouhodobé užívání léku může zvýšit riziko infarktu.

Vrozené vady

Topiramát je spojován se zvýšeným rizikem vrozených vad, i když ve vyšších dávkách, než jaké se používá v přípravku Qnexa. V průběhu studií na tabletkách na výživě otěhotnělo a porodilo 19 žen. Žádné z dětí nemělo vrozené vady.

Dr. Sidney Wolfe, ředitelka Public Citizen’s Health Research Group, svědčila před agenturou FDA v červenci 2010 a uvedla: „velká část lidí, kteří budou tuto drogu užívat, budou ženy v plodném věku. Proto důrazně souhlasíme se závěrem FDA, že existuje vysoká pravděpodobnost vystavení těhotenství této drogě. “

Ztráta paměti

Vedlejší účinky topiramátu mohou zahrnovat selhání paměti a další kognitivní deficity. V argumentaci proti schválení této drogy v roce 2010 Wolfe řekl agentuře FDA, že „miliony lidí budou tuto drogu používat. Řídí. Oni jdou do školy. Oni pracují. Kognitivní účinky, byť přijatelné pro lidi se záchvatovými poruchami, jsou příliš silné pro běžné použití jako léčba obezity. “

Máte další myšlenky na Qnexa? Zanechte nám poznámku v komentářích níže.

Aktualizace:Panel externích odborníků FDA hlasoval 20-2, aby doporučil schválení Qnexa dne 22. února 2012.

CS.AskMeProject